Un vaccin antigripal utilizat la nivel mondial nu ar mai trebui administrat copiilor, spun specialistii. Potrivit unui nou studiu, Pandemrix, vaccinul utilizat pentru combaterea gripei porcine (virusul AH1N1) poate creste riscul aparitiei narcolepsiei la persoanele sub 20 de ani.

Aproape 30 de milioane de persoane au fost vaccinate în Europa cu Pandemrix, produs al gigantului farmaceutic GlaxoSmithKline, dupã izbucnirea gripei H1N1 la începutul anului 2009. Aprobat în Europa în sepembrie 2009, vaccinul a fost reevaluat în august anul urmãtor, dupã ce specialistii din Finlanda au afirmat cã acesta poate duce la narcolepsie, o tulburare de somn cronicã manifestatã prin tendinta incontrolabilã de a adormi în momente nepotrivite.

Au fost înregistrate 335 de cazuri de persoane care au dezvoltat narcolepsie dupã administrarea Pandemrix, dintre care 10 în Marea Britanie, tarã în care au fost utilizate 6 milioane de doze din acest vaccin.

Agentia Europeanã pentru Medicamente a studiat rezultatele studiilor din Suedia si Finlanda si au concluzionat cã existã un risc de narcolepsie de 6 pânã la 13 ori mai mare în rândul copiilor vaccinati. Acest lucru înseamnã cã, din 100.000 de adolescenti vaccinati, 7 ar putea dezvolta narcolepsie. Având în vedere faptul cã nu au fost înregistrate asemenea cazuri în alte regiuni, specialistii iau în considerare si posibilitatea ca vaccinul sã interactioneze cu factori genetici sau de mediu, cum ar fi infectiile regionale apãrute în Scandinavia, care ar putea creste riscul dezvoltãrii acestei boli.

În urma acestui studiu, specialistii de la Agentia Europeanã pentru Medicamente au declarat cã Pandemrix ar trebui administrat tinerilor sub 20 de ani doar dacã sunt supusi unui risc major si nu este disponibil vaccinul trivalent contra gripei sezoniere.

Totusi, Organizatia Britanicã pentru Studiul Medicamentelor (MHRA) a declarat cã recomandãrile Agentiei Europene pentru Medicamente nu sunt obligatorii, motiv pentru care în aceastã tarã nu va fi restrictionatã administrarea vaccinului Pandemrix.

Un membru al MHRA a declarat cã, deoarece perioada de valabilitate a stocurilor de Pandemrix rãmase în Marea Britanie expirã în luna octombrie a acestui an, ele nu vor fi utilizate în campania de vaccinare din 2011/12. Cu toate acestea, nu se stie încã dacã Marea Britanie va comanda noi stocuri de Pandemrix.

GlaxoSmithKline a anuntat cã va desfãsura propriile cercetãri cu privire la asocierea dintre produsul sãu si narcolepsie si cã va colabora cu experti independenti, conform acordului sãu cu Agentia Europeanã pentru Medicamente.

Sursa: The Telegraph - via Descopera.ro